Published on January 06, 2023
لکمبی (Leqembi) با پاکسازی پروتئین چسبنده مغز به نام آمیلوئید (amyloid) که یک شاخص کلیدی آلزایمر است، کار می‌کند. اما دقیقاً مشخص نیست که چه چیزی باعث این بیماری می‌شود. مجموعه ای از داروهای دیگر با هدف قرار دادن آمیلوئید شکست خورده‌اند و بسیاری از محققان اکنون بر این باور هستند که درمان‌های ترکیبی مورد نیاز است.
ادوهلم(Aduhelm)، داروی مشابه، با بحث و اختلاف نظر در مورد اثربخشی آن مختل شد.
اف دی ای (FDA) آن دارو را در سال 2021 برخلاف توصیه کارشناسان خارجی خود آژانس تایید کرد. پزشکان در تجویز دارو تردید داشتند و شرکت بیمه پوشش آن را محدود کرد.
اف دی ای قبل از تأیید Leqembi با همان پانل متخصص مشورت نکرد.
روزا دلاورو، نماینده کانکتیکات – منتقد مکرر FDA – در بیانیه‌ای روز جمعه گفت که “عمیقا نگران است سازمان غذا و داروی آمریکا از برگزاری نشست پانلی درباره این دارو صرف نظر کند.”
حدود 13% از بیماران در مطالعه Eisai تورم مغز و 17% خونریزی‌های مغزی کوچک داشتند، عوارض جانبی که با داروهای قبلی هدف قرار دادن آمیلوئید دیده می‌شد. در بیشتر موارد، این مشکلات علائمی که بتواند شامل سرگیجه و مشکلات بینایی باشد، ایجاد نکردند.
همچنین چندین نفر از مصرف‌کنندگان لکامبی در حین مصرف این دارو جان خود را از دست دادند، از جمله دو نفر که از داروهای رقیق‌کننده خون استفاده می‌کردند. ایسی (Eisai) گفته است که این مرگ و میر را نمی‌توان به این دارو نسبت داد. برچسب FDA به پزشکان هشدار می‌دهد که در صورت تجویز Leqembi برای بیمارانی که از داروهای رقیق‌کننده خون استفاده می کنند، احتیاط کنند.
احتمالاً شرکت بیمه این دارو را فقط برای افرادی مانند افرادی که در این مطالعه شرکت داشتند پوشش می‌دهند – بیماران مبتلا به زوال عقل خفیف و تأیید تجمع آمیلوئید که معمولاً نیاز به اسکن گران قیمت مغز یا آزمایش مایع نخاعی دارد. پزشکان برای بررسی دوره‌ای تورم و خونریزی مغز باید نوع دیگری از اسکن را انجام دهند.
