تورنتو — در عرض چند هفته واکسن کووید-۱۹ در کبک به عنوان اولین واکسن ساخت کانادا برای شروع مرحله ی آزمایش خواهد بود.
ناتالی لاندرای معاون اجرایی امور پزشکی و علمی با همکاری مدیکاگو که یک کمپانی زیست دارویی است و از این طرح پشتیبانی می کند در گفتگو با خبرگزاری سی تی وی اعلام کرد که مرحله ی توسعه ی پیش بالینی این واکسن به اتمام رسیده است و تنها در عرض چند هفته ی دیگر تست بالینی آن بر روی انسان ها آغاز خواهد شد.
تیم تحقیقاتی دانشگاه لاوال با این کمپانی روی این طرح کار کردند. هم دولت فدرال و هم دولت کبک با همکاری هم بودجه ی ساخت واکسن را تامین کرده اند.
لاندری توضیح می دهد که واکسن که یک ذره شبه ویروس است با فناوری خاص کارخانه ای با استفاده از ماشین آلات تولید شده است. این واکسن پس از دريافت ژن سارس-کو-۲ ساخته شد که در واقع نام فنی ویروسی است که منجر به کووید-۱۹ می شود.
پیش از این در آزمایش این واکسن روی حیوانات که در مزارع تنباکو تولید شد. بنا بر گفته ی پژوهشگران در ماه مه میلادی موش های آزمایشگاهی شروع به تولید آنتی بادی مثبت کردند که با تزریق تنها یک دوز در طول ۱۰ روز پاسخ داد.
لاندری خاطر نشان کرد که کمپانی در حال تصویب پیشنهاده ی آزمایش انسانی واکسن است توسط سازمان سلامت کانادا است.
وی در ادامه گفت که اگر به موقع تاییدیه را دریافت کنیم از داوطلبان ثبت نام به عمل آورده و این فرآیند از اواسط جولای آغاز خواهد شد.
او توضیح داد که در فاز اول قرار بر این است تا ایمنی و مصونیت نژادی واکسن یا به اصطلاح ایمونوجنیسیتی واکسن ارزیابی شود. از داوطلبان بزرگسال در سنین ۱۸ تا ۵۵ سال ثبت نام به عمل خواهد آمد و از طریق سامانه ی بالینی در مونترآل صورت خواهد گرفت.
لاندری گفت که اگر همه چیز طبق برنامه پیش رود نتایج فاز اول تا انتهای آگوست و تا سپتامبر مشاهده خواهد شد و ما بهترین گزینه ی درمانی واکسن را انتخاب خواهيم کرد.
فاز دوم آزمایش در اکتبر آغاز می شود. این کمپانی از دو وسیله ی اصلی برای تولید واکسن احتمالی استفاده خواهد کرد. یکی از آن ها واقع در شهر کبک و دیگری در نورث کارولینا است.
لاندری ادامه داد که این وسیله برای تولید انبوه واکسن در مقیاس بزرگ استفاده خواهد شد. بنابراین تولید در هر دو محل صورت می گیرد. در آزمایش های بعدی ایمنی واکسن را تایید کرده و انتظار می رود تا مطالعه واکسن در سطح جهانی میزان موثر بودن واکسن را تایید خواهد کرد.
او گفت ما به توزیع جهانی نیازمندیم تا مطمئن شویم که در جایی هستیم که متاسفانه موارد ابتلا به کووید-۱۹ را تجربه خواهد کرد.
لاندری شرح داد که برای ثبت رسمی واکسن و تولید انبوه باید ایمنی، مصونیت نژادی و موثر بودن آن تایید گردد.
مشکل است تا معین کنیم در چه زمانی واکسن روانه ی بازار می شود و این مورد به مدت زمان آزمایش تایید اثرگذاری وابسته است. در موارد خاص که در فاز دوم داده های کافی راجع به تأثیر و ایمنی به دست بیاید دولت می تواند وارد عمل شده و با تصویب اجازه ی استفاده ی ضروری تولید را تسریع کند. اما با فرض این که واکسن مراحل متداول را طی می کند لازم است که فاز سومی هم طی شود.
خوشبختانه در سال دیگر همین موقع قضیه فیصله داده شده است
